Geroji platinimo praktika – (angl. Good Distribution Practice, GDP) – tai taisyklių rinkinys, kurį taikant praktikoje užtikrinama, kad per visą vaistinio preparato kelią nuo gamintojo iki vaistinės būtų išlaikyta jo kokybė ir nuoseklumas ir kad jis būtų tiekiamas iš teisėto tiekimo šaltinio.
Teisinis pagrindas, įpareigojantis turėti įdiegtą DPD (GDP) sistemą, yra 2015 m. kovo 13 d. sveikatos apsaugos ministro įsakymas dėl Geros platinimo praktikos reikalavimų ir 2016 m. birželio 17 d. sveikatos apsaugos ministro įsakymas, kuriuo iš dalies keičiamas įsakymas dėl Geros platinimo praktikos reikalavimų.
DPD (BVP) principais pagrįsta įmonėje įdiegta kokybės sistema turėtų užtikrinti:
- vaistų užsakymas, tiekimas, gavimas, saugojimas, išdavimas ar siuntimas laikantis Geros platinimo praktikos (GDP) reikalavimų.
- aiškiai apibrėžtos valdymo pareigos ir įgaliojimai.
- laiku tiekti vaistus įgaliotiems gavėjams.
- nuolatinis veiklos dokumentavimas
- nukrypimų nuo nustatytų procedūrų dokumentavimas ir tyrimas.
- imtis taisomųjų ir prevencinių veiksmų nukrypimams šalinti ir užkirsti jiems kelią pagal kokybės rizikos valdymo procedūras.
GDP sertifikavimas turi daug privalumų tiek įmonės vidaus veiklos požiūriu, tiek didina įmonės prestižą ir pasitikėjimą ja potencialių rangovų akyse.
Mūsų klientai patvirtina, kad GDP sertifikavimas padidina konkurencinį pranašumą ir sumažina riziką vaistų platinimo grandinėje.
GDP sertifikatas – tai aukščiausias patvirtinimas, kad jūsų įmonė įgyvendina Gerąją vaistų platinimo praktiką pagal teisės aktų reikalavimus.
Kokie yra sertifikavimo proceso etapai GLOBAL QUALITY?
- Susisiekite su mumis.
Pirmąjį žingsnį turite žengti jūs – susisiekite su mumis. Tai galite padaryti pateikdami užklausą, kurią rasite mūsų svetainėje. Jei reikės, atsakysime į visus jūsų klausimus ir išsklaidysime visas abejones.
- Pasiūlykite ir užmegzkite bendradarbiavimą.
Nustatę jūsų poreikius, pateiksime jums individualų pasiūlymą ir bendrąsias bendradarbiavimo sąlygas. Priėmę mūsų pasiūlymą, atsiųskite mums pasirašytą užsakymą.
- Auditai.
Svarbiausias sertifikavimo proceso momentas yra sertifikavimo auditas. Vienas iš mūsų auditorių sutartą dieną apsilanko jūsų įmonėje ir įvertina kriterijus, būtinus sertifikavimui gauti. Jei jaučiate poreikį, prieš sertifikavimo auditą galima atlikti diagnostinį auditą – taip galėsite įsitikinti, kad visi reikalaujami standartai yra įdiegti ir veikia tinkamai.
- Audito ataskaita.
Auditorius, remdamasis jūsų įmonės įvertinimu, parengia ataskaitą. Jei paaiškės, kad ne visi reikalaujami kriterijai buvo įvykdyti, jums apie tai bus pranešta ir bus nustatytas laikas, per kurį turėsite imtis taisomųjų veiksmų.
- Sprendimas dėl sertifikavimo suteikimo.
Kai auditorius parengia ataskaitą, ji perduodama mūsų padaliniui galutiniam patikrinimui. Jei ataskaita patvirtinama, priimamas sprendimas išduoti sertifikatą.
Galite tikėtis mūsų pagalbos kiekviename sertifikavimo etape – juk esame čia tam, kad padėtume savo klientams plėtoti verslą.